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融资总额超医疗AI第一股——鹰瞳科技如何依靠人工智能视网膜影像打开商业化之路?融资收

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眼睛不仅是人类认识世界的重要窗口,累计金额超过39.10亿元,也是现代医学用来监测疾病的重要通道。

其中,和上周融资情况相比,视网膜是人体中唯一能以非侵入方式直接观测血管和神经的位。因此,获投项目数量下降了6.90%,观测视网膜周边血管及神经的变化,而融资金额则上涨了7.71%。【融资轮次分布】从融资轮次上看,可用来监测及评估多种慢性病风险。例如,本周融资事件多集中在A轮,糖尿病、高血压等疾病的进展情况。

伴随着人们对健康的日益重视,共有8个项目获投。从融资金额来看,一些前沿的医疗公司开始试图“见微知著”,A轮获得了融资金额18.01亿元,利用视网膜上的血管及神经的变化情况来帮助公众了解自身健康情况,占总体融资金额的46.06%;其次,及时做好风险评估。鹰瞳科技就是这样一家公司。

10月26日,仅发生3起融资事件的融资也获得了较高融资金额7.39亿元,鹰瞳科技(02251.HK)正式公开招股,占总体融资金额的18.90%。图 2:本周各轮次融资数量及金额来源:火石创造数据库【融资地域分布】本周融资项目主要分布在北京市(7起)和江苏(6起)。从融资金额来看,并预计在11月5日在港交所主板挂牌上市。这意味着,这家视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者正在一步一步向上市梦想靠近,借助资本市场的力量迈向更广阔的天地。

产品线丰富

鹰瞳科技于2015年9月,总在北京。公司专注于人工智能视网膜影像识别,通过视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学算法,力求改善慢性病传统的早期检测及诊断方式,在医疗机构和健康场景中实现对慢性病的无创、精确、快速、高性价比且规模的诊断及相关健康风险评估。

作为医疗AI的头企业,公司当前建立了十分丰富的产品管线。公司的核心产品为Airdoc-AIFUNDUS。具体而言,Airdoc-AIFUNDUS有Airdoc-AIFUNDUS (1.0)、Airdoc-AIFUNDUS (2.0)、Airdoc-AIFUNDUS (3.0)。

Airdoc-AIFUNDUS (1.0)是一款基于人工智能的SaMD,获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变,为首款获得药监颁发的第三类医疗器械证书的人工智能视网膜影像识别辅助诊断产品,因此得以在国内医院规模应用,协助医生做医疗诊断。

Airdoc-AIFUNDUS (1.0)的诞生,源于强烈的社会需求。根据弗若斯特沙利文的资料,随着糖尿病患病率的上升,2020年糖尿病视网膜病变患者人数为3730万,预计2030年将达到5060万,2020年至2030年的年複合增长率为3.1%。由于早期糖尿病视网膜病变通常为无症状,2020年,仍有约90%的糖尿病视网膜病变病例(或3360万人)未确诊,筛查率低于10%。

而在这个需求远远没被满足的市场,当前的产品并不多,这也使得鹰瞳科技占尽先机。国际范围内,有两款获得美国食品和药物管理用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的人工智能SaMD。而截至目前,国内仅有3款获批产品。

与布糖尿病赛道的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)不同,Airdoc-AIFUNDUS (2.0)旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性;Airdoc-AIFUNDUS (3.0)旨在辅助诊断病理性近视及视网膜脱离。

而无论高血压市场还是病理性近视都是广阔市场。2020年,高血压性视网膜病变患者人数为4220万人,病理性近视患者人数为2260万人。预计到2030年,高血压性视网膜病变患者将达到6210万人,病理性近视患者人数预计达到3230万人。

基于此,鹰瞳科技正在推进核心产品涵盖新的适应症,Airdoc-AIFUNDUS (2.0)有望在获批后,成为首个可覆盖多种获批适应症的人工智能辅助诊断SaMD。

除了前述产品,公司还有青光眼检测SaMD、白内障检测SaMD。由于青光眼检测SaMD临床评估结果令人满意,公司已于2020年6月获得上海市药监颁发的第二类医疗器械注册证书。白内障检测SaMD已于2021年4月提交白内障检测SaMD的第二类医疗器械注册证书。

当前,公司还积极研发其他用于检测及诊断的SaMD,检测和诊断范围涵盖ICVD(缺血性心血管疾病)及ASCVD(动脉粥样硬化性心血管疾病)、妊娠期糖尿病视网膜病变、妊娠期高血压性视网膜病变、颅内高压相关视水肿视网膜病变及贫血症。公司计划为各检测及诊断SaMD向相关门申请单独的医疗器械注册证书。

此外,公司的产品还包括各类健康风险评估解决方案。这些方案旨在为用户提供基本的健康评估,且有助于检测风险指标,包括视网膜异常、视网膜血管异常、玻璃体异常、视网膜肿瘤、视神经病变、黄斑病变、先天性视网膜异常、心血管异常及贫血症相关的风险。

商业场景多元

而在搭建好丰富的产品线之后,鹰瞳科技也为自家的产品铺设了多元化的商业场景。

具体而言,公司在多种健康服务场景,包括医院、社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心及药房推广及提供健康风险评估解决方案,并对SaMD进行商业化。而公司旗下的明星产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)已经开始商业化。

在,众所周知,机关发布的定价指引,是公共医院为该等医疗服务设置特定的收费项目并据此向患者收费的先决条件。因此,政策的制定无疑能够引导并且有利于企业产品的商业化工作。

在巨临床需求之下,截至目前,已经有包括河北、山东、山西、安徽及江苏在内的5个份的地方机关已发布有关量人群眼底影像分析的定价指引。这也使得Airdoc- AIFUNDUS的推广工作如虎添翼。

截至目前,根据安徽发布的定价指引,安徽的两家医院分别将单次眼底影像分析的价格设定为140元及180元,价格亲民。

值得一提的是,自今年3月公司就Airdoc-AIFUNDUS (1.0)的销售与天津的一家医院订立一份销售合同之后,在短短的3个月时间里,公司Airdoc-AIFUNDUS (1.0)的销售收入约350万元,显示了该公司不俗的市场推广能力。而在体检中心方面,自2018年起,公司就开始与爱康国宾合作,至今已在超140家爱康国宾体检中心推行人工智能解决方案。未来,公司将继续在医院、体检中心、社区诊所等医疗机构推销Airdoc-AIFUNDUS (1.0)。

而在健康场景方面,截至2021年上半年,公司已为28个份的保险公司分支机构提供健康风险评估解决方案,包括与平安保险、太平洋保险、人寿、太平人寿保险和新华保险等商业保险公司的合作;已经有950家视光中心和超过万人次使用了鹰瞳科技健康风险评估解决方案。并且,公司还与领先的零售药房高济医疗展开合作,为其提供持续的健康管理解决方案。

弗若斯特沙利文数据显示,截至2020年12月31日,有逾55万家零售药房。随著健康管理和远程医疗服务的增加,的零售药房将逐渐在提供普惠廉价医疗健康服务方面发挥重要作用,成为医疗健康生态系统中各种医疗健康服务的落地实践点。而这一趋势,也将促进鹰瞳科技的健康风险评估解决方案在药房的使用不断增长。

营收迅速增长

无论是产品线的布还是商业场景的设计,显示的都是这家公司对健康的深刻理解。正如公司创始人张磊在解释自己的创业初心时提及的,“知道自己的健康状况,是一个人的最基本权利。不应该是第三方在特定的时间特定的地点告诉了一个人他的健康状况。我们就想做一个普惠健康的公司,让健康无处不在。”

凭借多渠道的商业化,鹰瞳科技的多项财务指标呈现出越来越健康的状态。其中,该公司的收入规模不断扩,且增速迅猛。2019年、2020年及2021年上半年,公司的营收分别为3041.5万元、4767.2万元、4947.7万元。由此可见,今年上半年,公司的收入已经超过了去年全年。

细化到各项产品上,2021年上半年内,鹰瞳科技的健康风险评估解决方案实现收入3908.7万元、Airdoc-AIFUNDUS (1.0)实现收入351.3万元、硬件设备的销售实现收入600.1万元、包括软件服务和采购服务在内的其他服务实现收入87.6万元。

在盈利能力方面,公司的毛利率也在改善,从2019年的53%上升至2021年上半年的64.1%。并且,2021年上半年,公司的毛利总额已经突破了3170万元。

值得注意的是,依据该公司的募资计划,针对健康风险评估解决方案这一为公司创造良好营收的主力军,鹰瞳科技计划在未来扩健康风险评估解决方案适用的疾病和病灶范围,涵盖甲状腺机能亢进、格雷夫斯眼病、视网膜静脉阻塞、痴呆症、帕金森氏症、房颤及动脉硬化。而这一布也将给公司带来更快的收入增长和盈利水平的提升。

市场潜力巨

无论是营业收入还是盈利水平,鹰瞳科技的经营成绩显示了公司近几年良好的商业成绩。但这绝不是终点。基于多元化的商业场景,叠加产品准确地瞄准了国内尚未满足地医疗市场这一有利条件,该公司未来市场潜力巨。

世界范围内的医疗科技公司实践已经证明,人工智能技术,尤其是深度学技术的进步,正在推动人工智能在医疗健康行业的融合。凭借通过从真实世界的反馈中学来分析量复杂数据的能力,人工智能技术越来越多地应用于医学影像的各种应用中,包括早期检测、诊断及健康风险评估。

由于各种眼科疾病的患病率不断上升,医疗机构对人工智能医学影像的需求不断增长,该等眼科疾病包括年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变及高血压性视网膜病变。

鉴于人工智能医学影像能够准确高效诊断出某些慢性疾病的早期症状,从而帮助等级医院的医生极地提高工作效率,并解决基层医疗机构存在的医疗资源与医疗需求不平衡的问题,因而,医疗机构对筛查及诊断眼科疾病的需求将幅增长。

而慢性病发病率的日益增长亦将促进保险公司等健康供应商对健康风险评估的需求。数据显示,人工智能医学影像用于协助医生进行疾病检测及诊断这一业务,在2020年约占人工智能医学影像市场的86%。相较之下,其在健康场景中的应用尚有量需求未被满足,预计在2020年至2030年将呈现102.7%的年复合增长率,较医疗机构增长更迅猛。

另外,鹰瞳科技产品的含金量高也是其优于同类产品获得更强市场竞争力从而斩获更市场的重要原因。据该公司最新版招股书显示,在其招募1000名患者的多中心临床试验中,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)显示出行业领先的91.75%的敏感性及93.1%的特异性。

年内7月27日,广州中山学中山眼科中心林浩添教授团队联合鹰瞳科技等开展的“AI视网膜多病种辅助诊断系统”真实世界研究,成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·数字健康》(The Lancet Digital Health)杂志(SCI影响因子24.519)。研究结果证实,该辅助诊断系统在临床真实世界验证中表现出稳健的疾病识别能力,准确率高。此外,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可广泛兼容市面上的多数眼底相机,从而使鹰瞳科技能更好地抓住重要市场机会。

基于医疗机构和健康场景的双轮驱动,叠加产品的技术水平行业领先,鹰瞳科技的商业前景充满想象力。近些年,该公司也获得众多投资机构青睐,而量资本的进入也激活了企业的潜力。相信鹰瞳科技在未来还会创造更多精彩。

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标签:鹰瞳科技 视网膜病变 人工智能 健康风险评估