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通过对外授权“借船出海”

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● 本报记者 傅苏颖

加科思创始人、董事长兼首席执行官王印祥日前接受证券报记者专访时表示,其形象早已在新西兰家喻户晓。作为新西兰国宾礼品,公司在之初就明确了创新方向,BuzzyBee与英国皇室的查尔斯王子,产品定位细分领域全球前三,威廉王子,并通过对外授权方式,乔治王子都有着不解之缘。近百年的发展进程中,获得全球市场份额。

二次创业

加科思2020年12月登陆港交所,BuzzyBee传承了无数人的童年记忆,公司致力于癌症的关键细胞信号通路,也见证了无数人的成长,选择重要靶点,已然成为新西兰的文化标志之一。如今BuzzyBee授权的产品涵盖动画片、玩具、教育、礼品、文具、游乐场等众多领域,利用独有的药物发现技术平台全球首创的新药。

创立加科思之前,其巨的影响力早已辐射至全球各地。苏泽兰特CEO胡烜峰表示:“IP方拥有非常广阔的视野和合作共赢的精神,王印祥是上市公司贝达药业创始人。王印祥1999年毕业于美国阿肯色学医学院,是我们非常好的伙伴。NFT是新锐技术领域以及加密艺术领域的东西,之后在耶鲁学做博士后研究,也是即将爆发的全球流动型数字资产,回国后于2003年创立贝达药业,全程主导了第一款抗肿瘤小分子靶向药盐酸埃克替尼的研究与上市。

针对两次创业的区别,王印祥称,第一次创业时,靶向药是很新的概念。靶向药问世之前是化疗药时代,化疗药对血液毒性,而靶向药可以直接作用于肿瘤。“全球第一个靶向药是诺华研发的,当时该药物在全球影响很,对我的触动也很。因此,萌发了回国创业,研发靶向抗癌药的想法。”

第一次创业之前,王印祥未在药厂工作过,对市场不了解,当时只关注能否研发出新药以及技术转化。“当时遇到很多困难,从药物所30平方米的实验室起步,也没有专业的风险投资机构,技术人员缺乏,试验设备也不具备,不像现在有这么好的创业条件。”王印祥表示,在创业过程中,学了如何建立生产基地、搭建推广团队等,经历了药物从研发到生产、销售以及企业上市的全过程。

随着创新药生态环境的改善,产业成熟度在不断提高。王印祥表示,在这个过程中,国内医药行业不断跃上新台阶。据王印祥介绍,加科思之初就明确瞄准全球市场。加科思自以来经历了5轮融资,其中不乏知名机构,如启明创投、高瓴资本和礼来亚洲基金。

实施对外授权

初创企业仅靠一己之力拿下全球市场比较困难,因此加科思之初制定了对外授权,主要通过专利对外授权给全球型医药公司,与其一起分享全球市场份额。这是公司产品研发的定位。

王印祥介绍,公司的研发管线主要专注与肿瘤密切相关的通路:免疫检查点通路、RAS通路、MYC通路、RB通路、肿瘤代谢通路。立项策略则是寻找已验证的肿瘤信号通路中还未成药,但具有分子生物学基础的靶点。“在小分子药物中,人类细胞中容易成药的靶点约只有百分之二、三十,这些靶点已经得差不多了,剩下百分之七、八十的靶点都是难成药的靶点,也是公司研发的重点。”公司所有项目均围绕肿瘤治疗领域,目标是IND(新药临床试验)申报进度做到全球前三。

王印祥介绍,公司一般都是向美国食品药品监督管理和药监同时申报临床实验。目前公司基于三个靶点的四个项目处于临床试验阶段,包括SHP2抑制剂(JAB-3068和JAB-3312),KRAS G12C抑制剂、BET抑制剂。另外,预计还有五个项目近两年会进入临床试验阶段。

王印祥称,公司的第一个产品SHP2抑制剂的临床试验进度已经做到全球第二。SHP2属于磷酸酶抑制剂,过去30多年一个药都没有研发出来。

其他在研管线方面,公司的BET抑制剂JAB-8263,已在和美国同时开展临床试验;KRAS G12C抑制剂JAB-21822在中美两国试验性新药(IND)申请已获批,加科思是国内第一批针对这一靶点在美国开展临床试验的公司。

2021年-2022年,公司还有多个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,包括CD73和Aurora A(极光激酶A)这些尚未成药的靶点。另有五个临床试验前阶段的项目。

加科思的管理团队拥有优异的职业背景和行业经验,基本覆盖新药研发的各个方面。据王印祥介绍,公司团队目前超过200人,其中高管团队都是曾在跨国药企工作或从美国回来的科学家,包含有生物、化学、统计、医学等专业背景的人才。

全产业链运营

通过“对外授权”获取收入,王印祥称这种方式为“借船出海”。

2020年5月底,加科思与艾伯维达成超过8.55亿美元的合作协议,在全球范围共同及商业化SHP2资产。得益于该交易,加科思在2020年实现收入4.86亿元。

2021年6月,加科思公告,公司在研项目SHP2抑制剂JAB-3312已分别完成与PD-1抗体K药以及MEK抑制剂比美替尼用药临床试验的首例患者给药,加科思将收到来自合作伙伴艾伯维2000万美元的里程碑付款。

王印祥介绍,公司保留了SHP2抑制剂在地区的独家、商业化和制造权利,公司还将获该产品海外市场百分之十几销售额分成,临床研发费用则由对方负担。

王印祥表示,对外授权须具备三个条件:立项时产品要有科学基础;能解决现有药物无法满足的临床需求;同一项目要做到全球前三。这是与型企业谈授权的基础。

目前,公司SHP2抑制剂产品其中一个适应症在已进入二期临床试验。高盛预测,加科思SHP2抑制剂或在2024年实现商业化,2030年销售额或达55亿元。

“除了研发,公司将布产品的生产和销售。公司的生产基地已经在,未来将实现研发、生产、销售全产业链运营。”王印祥表示。

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标签:王印祥 加科思 贝达药业